泽璟制药

苏州泽璟生物制药股份有限公司(股票代码:688266)成立于2009年,位于江苏省昆山国家高新区,拥有上海泽璟医药技术有限公司、苏州泽璟生物技术有限公司、泽璟制药(浙江)有限公司和泽璟控股有限公司四个子公司。泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和商业化。公司的目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域新药研发和生产的领军企业。公司的市场策略是面向全球,聚焦中国,研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,满足国内外巨大的医药市场需求。丰富的新药产品线是公司成功的保障。泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识,已成功建立了两个特色核心技术平台,即小分子药物研发平台、双特异性/三特异性抗体及复杂重组蛋白研发平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,研发适应症覆盖肝癌、甲状腺癌、小细胞肺癌、神经内分泌癌、胆囊癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌等晚期实体瘤和血液肿瘤,出血、免疫炎症性疾病等多个治疗领域。泽璟制药先后完成了5项国家“重大新药创制”、1项国家科技型中小企业技术创新基金、多项江苏省级科技项目;我们拥有四款已上市药物:泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片),为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物;泽普平(盐酸吉卡昔替尼片),为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂;泽普凝(重组人凝血酶),为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶;以及泽速宁(注射用人促甲状腺素beta)为中国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品,用于分化型甲状腺癌患者术后随访,作为放射性碘全身扫描及血清甲状腺球蛋白检测的诊断用药。我们的候选药物管线包含10余款候选药物,其中包括泽普平及其自身免疫性疾病相关临床项目,亦包括新靶点及突破性技术研发项目,如ZG006(Alveltamig)及ZG005(Nilvanstomig)。此外,我们亦在构建前沿早期项目组合,包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016及ZG2273,覆盖T细胞衔接器、双特异性及多特异性抗体,以及针对传统“不可成药”靶点的小分子疗法。泽璟制药拥有二个新药研发中心,分别位于江苏昆山和上海张江。我们的研发团队由在药物发现、CMC研究、临床前开发、临床开发、药品注册法规事务及上市后研究领域拥有丰富经验的专家组成,覆盖药物研发全周期。在泽璟制药的昆山总部,已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。