普瑞金

深圳普瑞金生物药业股份有限公司为国家高新技术企业、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、深圳市专精特新企业,投资方股东包括国家中小企业发展基金、中科院旗下国科嘉和基金、海尔资本、深圳资本集团、华邦健康(002004)等。多年深耕于细胞与基因治疗药物领域,产品管线包括多个靶点的CAR-T、CAR-NK药物等,适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域。普瑞金坚持技术平台化、平台产品化、产品商业化、商业国际化的发展策略和道路,是目前业内率先实现CAR-T细胞药物全球多区域授权的领先创新细胞药物企业。经过多年投入和发展,普瑞金已经建立了完整的细胞药物研发和生产质量管理体系,成功搭建了纳米抗体筛选、免疫细胞药物发现、质粒/病毒载体工艺开发和生产、细胞工艺开发和生产的创新和产业化核心技术平台,通过了ISO9001质量管理体系认证。普瑞金2018年参与编制中检院发布的《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》这一国家药物标准;2018年至2020年均参与CDE细胞药物审评标准讨论;2022年全程参与《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》立法的探讨和建议。公司专注于细胞与基因治疗药物的研发,已取得了阶段性研发成果。用于治疗多发性骨髓瘤的靶向BCMACAR-T细胞药物2020年3月获得NMPA临床批件,这是华南地区首个CAR-T细胞药物临床批件,根据临床试验结果展现出很好的安全性和疗效。公司各产品管线呈阶梯式发展,后备技术丰富,发展前景广阔。展望未来,公司将以为临床治疗开发急需的细胞与基因药物为己任,以核酸类、基因载体、细胞工程产业化技术平台为核心,进一步加强源头研发,申请和拥有一批高价值国际专利,保持和扩大在行业内的领先优势,抢占世界生物医药技术制高点,跻身国际一流新型生物药物公司行列。