天广实

北京天广实生物技术股份有限公司是一家专注于发现和开发创新和差异化抗体药物的中国生物制药企业,致力于成为具有核心产品和持续创新能力的国际化的生物制药公司。我们的使命是将免疫学及生物学的科学突破转化为新型抗体靶向疗法,覆盖自身免疫疾病及肿瘤的生物药物市场,这是一个在全球及中国快速增长且临床需求尚未得到满足的市场。我们将利用这一机会为该等领域的患者持续带来创新及可负担的治疗方案。基于我们在生物医学研究方面的坚实基础,我们建立了一系列自有的抗体发现及开发技术平台,包括ADCC增强抗体平台、多特异性抗体平台、长效抗体平台、抗体发现和优化平台及工艺开发和产业化平台。我们的ADCC增强抗体平台通过抗体糖基化改造增强NK细胞功能,是中国为数不多符合GMP制造标准并经过临床验证的抗体糖基化修饰平台。我们的多特异性抗体平台使我们能够开发同时与不同靶点结合的抗体,以实现协同治疗作用。我们的长效抗体平台整合了多种先进抗体工程技术,以优化抗体药物的药代动力学特性,使药物达到更长的给药周期间隔,从而提升患者在疾病治疗中的依从性。我们的抗体平台涵盖了从抗体发现到开发的整个过程,使我们能够以高效的方式设计、评估、选择和开发潜在最佳在研药物。利用我们专有的抗体技术平台,我们已经开发了上市产品及临床阶段或临床前阶段的在研药物组成的差异化的产品管线。我们的核心产品倍捷欣(奥妥珠单抗β注射液)是公司自主研发的创新型第三代CD20抗体,已在中国获批上市(药品批准文号:国药准字S20260011),用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),为中国首个获批该适应症的国产药物。此外,倍捷欣治疗原发性膜性肾病(PMN)被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗”药物品种,是首款在肾病治疗领域获得该认定的国产药物,该适应症的新药上市申请正在“优先审评审批”过程中,有望成为中国首个获批治疗PMN的特效药物。MBS303/MSC303是一款创新型CD20/CD3双特异性抗体,具有惠及广泛免疫性肾小球肾炎和血液瘤患者群体的潜力;MBS314是一款创新型GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体,为多发性骨髓瘤患者提供潜在的更优选解决方案;MIL116是一款创新型APRIL抗体,为IgA肾病患者提供更有效、更便捷的潜在治疗选择。同时,通过与全球及中国领先的制药公司的各种战略合作,我们的抗体研发、生产与商业化能力得到了认可及验证。我们已经与我们的合作伙伴在不同的药物开发、生产与商业化阶段建立了合作关系。我们预期该种合作能够与我们的内部研发产生重要的协同作用,并帮助我们最大限度地提高我们产品的临床及商业价值。