西格医学

南京西格玛医学技术股份有限公司(证券代码:873450)是专业从事医疗器械临床研究和注册的创新型综合性临床研究组织,全程提供一站式临床科研服务,公司涵盖的业务包括医疗器械临床研究、第三方稽查、器械SMO、法规注册、生产质量体系服务、生物统计、数据管理等科研服务,致力为客户缩短产品上市周期和节约研发经费并提高临床试验质量控制,推进产品市场化进程。为了更高效服务企业,为客户提供本地化服务,陆续在上海、广东、西安成立分公司,并在国内主要省、市设立临床驻点,目前西格玛医学已完成超过近千项临床试验,覆盖全科室产品治疗领域,且包括多个国家创新产品西格玛医学严格遵守国家法律法规要求,确保临床试验实施过程规范,并且内部保持持续,分级的全方位临床培训。同时与与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准(ICH-GCP)临床操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EUMDR要求的试验报告。在近二十年的发展过程中成功助力各大领域企业顺利获得二类、三类及创新产品的证书,助力各企业合规进入高端器械产业赛道,相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物,并获多项国家重大奖项,为我国百姓能用上安全有效的好器械做出了重要贡献。西格玛医学本着合作担当,正直诚信、专业精益求精,服务永无止境的理念,愿与业内的各界人士,携手推进中国医疗器械行业的发展,为患者早日用上更新、更优的医疗器械产品而努力。